La nivelul Spitalului Municipal Lupeni au fost identificați, selectați și admiși doi pacienți pentru administrarea de anticorpi monoclonali, cu respectarea criteriilor de includere în tratament.
Ambii pacienți prezentau factori de risc semnificativi, vârste de 64 și 67 de ani, unul prezentând obezitate morbidă și ambii cu afecțiuni cardiace severe și alte comorbidități.
În urma administrării, fără incidente sau reacții adverse, starea pacienților s-a imbunătățit considerabil, menținându-se izolarea la domiciliu și monitorizarea periodică a acestora.
Aceasta alternativă terapeutică este superioară administrării de plasmă de convalescent în scopul blocării replicării virale, pentru că se poate cuantifica doza de anticorpi administrată și nu comportă unele dintre riscurile legate de administrarea plasmei.
Criterii de excludere:
- durata simptomelor > 7 zile;
- forme severe de boală, disfuncții respiratorii care necesită suplimentare de oxigen;
- utilizare prealabilă a plasmei de convalescent, corticosteroizi, remdesivir sau imunoterapie.
Criterii de eligibilitate (EMA) – criterii cumulative: 1, 2, 3 și cel puțin unul din factorii de risc:
- semnarea consimțământului informat;
- forme ușoare SO_2 > 93% fără supliment de oxigen;
- administrarea anticorpilor monoclonali < 7 zile de la debutul simptomatologiei;
- factori de risc pentru evoluție severă (se prioritizează persoane cu mai mulți factori de risc):
- vârsta > 65 de ani;
- BMI > 30 kg/m^2;
- boli cardiovasculare severe, insuficiență cardiacă NYHA 4, infarct micoardic recent, cardiopatie ischemică severă;
- B.P.C.O.;
- diabet zaharat tip 1;
- terapie imunosupresoare – terapii biologice;
- pacienți cu transplant de organe sau măduvă;
- pacienți cu neoplazii sau hemopatii în terapie;
- SIDA.